La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado una decisión contundente al disponer la baja de las habilitaciones de dos laboratorios radicados en San Miguel de Tucumán, ordenando además la cancelación de sus respectivos legajos. Esta medida, oficializada a través de la Disposición 5451/2026 y publicada en el Boletín Oficial, afecta a los establecimientos Laboratorios Palmares y Drinas, que hasta ahora contaban con autorización para la elaboración y fraccionamiento de productos de la Farmacopea Argentina.
Un Reempadronamiento Obligatorio Incumplido
El origen de esta resolución se remonta a un requisito establecido por la propia ANMAT en 2016. En aquel entonces, el organismo implementó un procedimiento de reempadronamiento obligatorio para todos los establecimientos que operaban bajo normativas anteriores. La directiva exigía a los laboratorios actualizar la información relativa a sus instalaciones y a los productos autorizados en un plazo de 180 días corridos. Sin embargo, tanto Laboratorios Palmares como Drinas no lograron completar este trámite en los términos y condiciones estipulados por la autoridad sanitaria.
La Disposición ANMAT N° 8417/2016 había establecido nuevas y más estrictas condiciones para las actividades de fraccionamiento, elaboración y comercialización de drogas y medicamentos oficiales. La normativa dejaba claro que estas acciones solo podían ser llevadas a cabo por establecimientos debidamente habilitados o reconocidos por la autoridad sanitaria nacional. El punto crucial de esta disposición era que el incumplimiento del reempadronamiento implicaba una caducidad automática de la habilitación y de la autorización de los productos una vez vencido el plazo establecido. En este contexto, la ANMAT ha procedido ahora a formalizar la baja de estos dos establecimientos tucumanos, procediendo a la cancelación de sus registros administrativos.
Detalles de los Establecimientos Afectados
Uno de los casos es Laboratorios Palmares, identificado con el Legajo N° 7240, cuya sede se encontraba en España 2413, San Miguel de Tucumán. Este establecimiento había obtenido su habilitación en 1998, bajo la Disposición ANMAT N° 4419/98, y estaba autorizado para la elaboración de productos de Farmacopea y para tareas de fraccionamiento. La dirección técnica de este laboratorio figuraba a cargo de la farmacéutica Adriana Graciela Hagge.
El segundo establecimiento afectado es Drinas, registrado con el Legajo N° 7246 y ubicado en Italia 2402, también en San Miguel de Tucumán. Este laboratorio, propiedad de María Ángela Nassif de Suárez, había sido habilitado en 1998 como elaborador y fraccionador. Posteriormente, su dirección técnica fue establecida mediante otra disposición del organismo. La resolución alcanza específicamente a la farmacéutica María Haydee Rossl, quien se desempeñaba como directora técnica de Drinas.
La medida de la ANMAT no solo implica la baja de las habilitaciones y la cancelación de los legajos de ambos laboratorios, sino que también contempla la limitación de las direcciones técnicas de Adriana Graciela Hagge y María Haydee Rossl, según se detalla en los fundamentos del expediente. El organismo sanitario enfatizó que esta decisión forma parte de sus tareas de fiscalización y tiene como objetivo primordial garantizar que todos los establecimientos y productos bajo su competencia cumplan rigurosamente con los estándares de seguridad, calidad y eficacia establecidos. La resolución fue firmada por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, quien además instruyó la continuación de las actuaciones administrativas pertinentes.
